Quel est le profil de sécurité de REPLASYN ® ?


Des tests approfondis de sécurité et de toxicité ont été réalisés sur REPLASYN® au cours de son développement. La sécurité du produit a également été évaluée dans le cadre de plusieurs essais cliniques contrôlés par placebo. Des effets indésirables locaux, tels que douleurs, œdème/épanchement, sensation de chaleur et rougeur, peuvent survenir au site d’injection. Ces symptômes sont généralement sans gravité et passagers. Des réactions inflammatoires plus prononcées ont été rapportées avec des produits à base d’hyaluronate de sodium à usage intra articulaire. Comme pour tout traitement intra articulaire, une arthrite septique est possible, bien que rare, si les précautions générales garantissant une injection aseptique ne sont pas respectées. D’autres effets indésirables très rares, comme les maux de tête , les étourdissements, la nausée et la diarrhée, ont également été signalés.