Vos questions sur Hyalotend

Qu'est-ce que HYALOTEND® ?

HYALOTEND® est une solution visqueuse d'hyaluronate de sodium (500-730 k Da), obtenue par fermentation bactérienne, dans une solution saline tamponnée, pour injection péri tendineuse.  L’acide hyaluronique est l’un des principaux composants du liquide synovial. Par ailleurs,  l’acide hyaluronique est produit naturellement dans la gaine tendineuse et il est un composant essentiel de la matrice extracellulaire dans le tendon. Grâce à ses propriétés viscoélastiques, l’administration d'hyaluronate de sodium exogène dans l’espace péri tendineux, permet de réduire la surface de frottement des tendons, augmente la capacité de glissement, réduit la douleur et améliore la fonction du tendon dans les tendinopathies, accélérant ainsi la reprise des activités normales et du sport.


Comment HYALOTEND® est-il administré ?

HYALOTEND® est administré avec une sonde d’échographie pour guider l’injection, si nécessaire. L’administration de HYALOTEND® doit être pratiquée exclusivement par un professionnel de santé formé à cette technique. Administrer 3 injections péri tendineuses du produit à un rythme hebdomadaire, conformément à l’avis médical. Plusieurs tendons peuvent être traités en même temps, si nécessaire.


Comment fonctionne HYALOTEND® ?

L'Acide Hyaluronique est activement sécrété par la gaine du tendon pour permettre un glissement doux du tendon et lui fournit une nutrition. L’Acide Hyaluronique est un composant important de la structure du tendon, largement présent dans l'espace extracellulaire. D’après des études (Guidolin2018, Hachberg 1992) on sait que l’Acide Hyaluronique possède des effets sur la viabilité, l'activité métabolique, l'apoptose et l'expression du collagène de type I dans les ténocytes humains. Il possède un effet bénéfique sur la réparation des tendons en diminution de la réponse inflammatoire périphérique, en promouvant le processus de guérison HA et en agissant comme un modulateur de la prolifération cellulaire et de la biosynthèse des protéoglycanes.


Quelles sont les indications de HYALOTEND® ?

HYALOTEND® est indiqué dans le traitement de la douleur et de la raideur associées à la tendinopathie des membres supérieurs et inférieurs


Depuis combien de temps HYALOTEND® est-il sur le marché ?

HYALOTEND® est un dispositif médical qui a reçu son premier marquage CE en EUROPE en 2020. Il est utilisé depuis peu de temps dans le monde, mais présente néanmoins un profil de sécurité favorable.


Quels sont les composants de HYALOTEND® ?

Le principal ingrédient de HYALOTEND® est le hyaluronate de sodium 20mg/ml (500-730 kDa). Les autres constituants sont le chlorure de sodium, l’hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, le dihydrophosphate monosodique dihydraté et de l’eau pour injection.


HYALOTEND® peut-il être administré avec d'autres médicaments ?

Oui, étant donné que HYALOTEND® est injecté directement dans l'articulation et n’est pas administré par voie systémique, il n'existe pas d'interactions médicamenteuses connues (Hammesfahr 2003). Il n'a pas été rapporté que HYALOTEND® interférait avec d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires.


Puis-je administrer HYALOTEND® dans plusieurs tendons d'un patient ?

Oui, si le patient ressent des douleurs dans plusieurs endroits différents.


Les patients doivent-ils modifier leur niveau d'activité physique immédiatement après avoir reçu le traitement par HYALOTEND® ?

Il est recommandé aux patients d'éviter les activités intenses telles que le jogging, le tennis et le levage de charges lourdes pendant au moins 48 heures après avoir reçu une injection de HYALOTEND®.


À quelle fréquence peut-on injecter HYALOTEND® dans le genou ?

Il n'y a pas de précautions à prendre en cas d'utilisations répétées de HYALOTEND®. En règle générale, il est conseillé aux patients d’avoir 3 injections péri tendineuse de HYALOTEND® à un rythme hebdomadaire, conformément à l’avis médical. Seul votre médecin peut déterminer à quelle fréquence réaliser les injections de HYALOTEND®.


Peut-on utiliser HYALOTEND® dans des articulations ?

HYALOTEND® est uniquement destiné à l’espace péri tendineux.


Quand les patients peuvent-ils espérer ressentir un soulagement de la douleur ?

La réponse de chaque patient à HYALOTEND® peut varier, en fonction du stade de la tendinopathie et des conditions médicales préexistantes. Chez certains patients, un traitement réussi peut réduire la douleur dès la première semaine suivant le début du traitement (Frizziero A, Masiero S et al 2017). D'après les essais cliniques, la plupart des patients ressentent un soulagement de la douleur dès 3 mois. (Frizziero A, Masiero S et al 2017).


Quels sont les bénéfices pour le patient auquel est administré le traitement par HYALOTEND® ?

Un traitement réussi avec HYALOTEND® permet la réduction de l’épaisseur et des adhérences du tendon(Maffulli N, Frizziero A et al.2019, Fogli M et al.2017), la diminution du gonflement et de la sensibilité du tendon(Maffulli N, Frizziero A et al.2019). Il induit une amélioration fonctionnelle rapide(Frizziero A, Masiero S et al 2017), un soulagement de la douleur à court et long terme(Frizziero A, Masiero S et al 2017). Il accélère la reprise d’une activité normale et du sport dans 80 % des cas (Priano 2018)


Combien de temps durent les bénéfices d'un traitement par HYALOTEND® ?

Dans les tendinopathies patellaires et Achilléennes, Hyalotend® permet une amélioration fonctionnelle et une diminution de la douleur jusqu’à 90 jours à raison de 3 injections hebdomadaires (Maffulin, Frizziero & al 2019). Dans les tendinopathies Achilléennes, épichondilliènes et patellaires , on observe une diminution de l’épaisseur du tendon significative à 56 jours après la fin du traitement (Fogli & al 2017). Hyalotend® améliore le fonctionnement et diminue la douleur pour une durée de 3 mois dans le cas des tendinopathies douloureuses non calcifiantes de la coiffe des rotateurs pour un traitement de 3 injections par semaine.(Frizziero, Masiero et all 2017)


Quel est le profil de sécurité de HYALOTEND® ?

Des tests approfondis de sécurité et de toxicité ont été réalisés sur HYALOTEND® au cours de son développement. La sécurité du produit a également été évaluée dans le cadre de plusieurs essais cliniques contrôlés par placebo (Priano 2001). HYALOTEND® est utilisé depuis 2020. Des réactions locales telles que douleur et sensation de chaleur ou rougeur / gonflement / ecchymoses peuvent survenir au niveau du site de l’injection. Ces symptômes sont généralement transitoires et ils disparaissent spontanément en quelques jours avec la mise au repos de l’articulation affectée et l’application locale de glace. Des réactions allergiques locales ou systémiques dues à une hypersensibilité individuelle ont été rarement rapportées après l’injection d’acide hyaluronique.


Certaines allergies peuvent-elles être à surveiller lors d’un traitement par HYALOTEND® ?

Étant donné que HYALOTEND® est obtenu par bio-fermentation à partir de Sreptococcus equii, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez HYALOTEND® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.


Le traitement par HYALOTEND® est-il plus ou moins efficace chez certains types de patients ?

HYALOTEND® est l’acide hyaluronique est produit naturellement dans la gaine tendineuse et il est un composant essentiel de la matrice extracellulaire dans le tendon. Grâce à ses propriétés viscoélastiques, l’administration d’hyaluronate de sodium exogène dans l’espace péri tendineux, permet de réduire la surface de frottement des tendons, augmente la capacité de glissement, réduit la douleur et améliore la fonction du tendon dans les tendinopathies, accélérant ainsi la reprise des activités normales et du sport Aucune preuve dans la littérature clinique n’indique que HYALOTEND® doive être utilisé avec précaution chez les personnes âgées ou les patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques, de maladies cardiaques, de diabète ou d'autres maladies couramment diagnostiquées.