HYALONE^® est une solution viscoélastique, stérile, non pyrogène, contenant du hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire, obtenu par fermentation bactérienne (Streptococcus equii). L'acide hyaluronique est une substance que l'on trouve en forte concentration dans le liquide synovial. (Greene 2011). Il agit comme un lubrifiant et un amortisseur de l’articulation, ce qui permet à votre articulation de fonctionner correctement.

HYALONE^® est administré en injection intra articulaire tous les 6 mois ou quand nécessaire. Un cycle de traitement consiste en cinq (5) injections réalisées à intervalle hebdomadaire. Certains patients peuvent ressentir un soulagement de la douleur et une amélioration de la mobilité de la hanche jusqu’à 18 mois avec une injection tous les 6 mois. (Migliore et al 2011) Parmi les patients ayant reçu une injection intra articulaire de HYALONE^® dans le genou, certains ont ressenti un soulagement de la douleur jusqu’à 24 semaines. Ce constat résulte d’études rapportées dans la littérature, dans le cadre desquelles des patients traités avec une injection ont été suivis pendant une période de 6 à 18 mois. (Migliore et al 2011 ; Vetro et al 2014 )

Le liquide synovial contenu dans l'articulation contribue à lubrifier et absorber les chocs articulaires lors des mouvements (Moreland 2003, Greene 2011). Le principal composant du liquide synovial est l'acide hyaluronique. L'un des premiers effets de l'arthrose est la dégradation de ce liquide, qui perd en efficacité. La formulation équilibrée et optimisée de HYALONE^® permet la lubrification de l’articulation , la restauration de la viscoélasticité, le soulagement des douleurs et l’amélioration de la fonction articulaire.

HYALONE^® est un substitut provisoire du liquide synovial chez les patients atteints d’arthropathie dégénérative ou mécanique de la hanche et du genou, entraînant une modification fonctionnelle du liquide synovial, sans synovite active.

HYALONE^® est un dispositif médical qui a reçu son premier marquage CE en Europe en 2009. En France, il a été autorisé pour la première fois à la vente en 2017. Il est utilisé depuis longtemps dans le monde entier et présente un profil de sécurité favorable avec près de 60 millions de doses administrées (jusqu'en décembre 2016).

Le principal ingrédient de HYALONE^® est le hyaluronate de sodium 1,5% (1,5-2 MDa). Les autres composants sont le Chlorure de sodium, le Phosphate disodique dodécahydraté, le Phosphate monosodique dihydraté et l’eau pour injection. L’acide hyaluronique est un polysaccharide appartenant à la famille des glycosaminoglycanes, il existe naturellement dans plusieurs tissus humains tels que le cartilage et le liquide synovial. Il est continuellement sécrété dans l’espace inter-articulaire et est un composant essentiel du liquide synovial, auquel il confère des propriétés de viscosité et d’élasticité.

Oui, étant donné que HYALONE^® est injecté directement dans l'articulation et n’est pas administré par voie systémique, il n'existe donc pas d'interaction médicamenteuse connue (Hammesfahr 2003). Il n'a pas été rapporté que HYALONE^® interférait avec d'autres analgésiques ou anti- inflammatoires. La sécurité et l'efficacité de HYALONE^® utilisé conjointement avec des médicaments injectables intra articulaires n’a pas été établie.

Oui, si le patient ressent une douleur dans les deux genoux.

Il est recommandé aux patients d'éviter les activités intenses telles que le jogging, le tennis et le levage de charges lourdes pendant au moins 48 heures après avoir reçu une injection de HYALONE^®.

Il n'y a pas de précautions à prendre en cas d'utilisation répétée de HYALONE^®. En règle générale, il est conseillé aux patients d’avoir une mono-injection de HYALONE^® tous les 6 mois ou si leur douleur au genou réapparaît. (Scali 1995). Seul votre médecin peut déterminer à quelle fréquence réaliser les injections de HYALONE^®.

En France, HYALONE^® est indiqué uniquement dans le traitement de la gonarthrose symptomatique et de la coxarthrose symptomatique depuis au moins un an.

La réponse de chaque patient à HYALONE^® peut varier, en fonction du stade de la pathologie articulaire et des conditions médicales préexistantes. Chez certains patients, un traitement réussi peut réduire la douleur dès la première semaine qui suit le début du traitement (Kotz-Kolarz 2003). D'après les essais cliniques, la plupart des patients ressentent un soulagement de la douleur dès 6 mois. (Migliore 2018).

Un traitement réussi avec HYALONE^® réduit rapidement et de façon prolongée les douleurs articulaires de la gonarthrose et de la coxarthrose. De nombreux patients constateront également une mobilité accrue (Migliore 217, Migliore 2017). HYALONE^® retarde la pose de prothèse dans la coxarthrose (Migliore 2012).

Une infiltration de HYALONE^® administrée tous les 6 mois, peut procurer à la plupart des patients un soulagement durable de la douleur pendant une période pouvant aller jusqu'à 11 mois. (Migliore 2018) Cela concerne des patients atteints de gonarthrose légère à modérée. Jusqu’à 7 ans pour les gonarthroses symptomatiques. (Migliore 2017). Le soulagement de la douleur ressentie par les patients peut varier en termes de durée.

Des tests approfondis de sécurité et de toxicité ont été réalisés sur HYALONE^® au cours de son développement. La sécurité du produit a également été évaluée dans le cadre de plusieurs essais cliniques contrôlés par placebo. Il est important de noter que des manifestations locales, telles que la douleur, le gonflement, la sensation de chaleur et les rougeurs peuvent survenir au site d’injection après l’utilisation de HYALONE^®. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Des réactions inflammatoires plus marquées, avec parfois présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été rapportées. Comme pour n’importe quel traitement par injection intra articulaire, de rares cas d’arthrites septiques peuvent survenir lorsque les précautions générales pour les injections ne sont pas respectées ou si la zone de l’injection n’est pas aseptisée.

Étant donné que HYALONE^® est obtenu par bio-fermentation à partir de Sreptococcus equii, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez HYALONE^® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.

HYALONE^® est un substitut provisoire du liquide synovial chez les patients atteints d’arthropathie dégénérative ou mécanique de la hanche et du genou, entraînant une modification fonctionnelle du liquide synovial, sans synovite active. Aucune preuve dans la littérature clinique n’indique que HYALONE^® doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées ou les patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques, de maladies cardiaques, de diabète ou d'autres maladies couramment diagnostiquées.