HYALONE®

INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LE PRODUIT

1. Qu'est-ce que HYALONE® ?

HYALONE® est une solution viscoélastique, stérile, non pyrogène, contenant du hyaluronate de sodium de haut poids moléculaire, obtenu par fermentation bactérienne (Streptococcus equii). L'acide hyaluronique est une substance que l'on trouve en forte concentration dans le liquide synovial. (Greene 2011). Il agit comme un lubrifiant et un amortisseur de l’articulation, ce qui permet à votre articulation de fonctionner correctement.

2. Comment HYALONE® est-il administré ?

HYALONE® est administré en injection intra articulaire tous les 6 mois ou quand nécessaire. Un cycle de traitement consiste en cinq (5) injections réalisées à intervalle hebdomadaire. Certains patients peuvent ressentir un soulagement de la douleur et une amélioration de la mobilité de la hanche jusqu’à 18 mois avec une injection tous les 6 mois. (Migliore et al 2011) Parmi les patients ayant reçu une injection intra articulaire de HYALONE® dans le genou, certains ont ressenti un soulagement de la douleur jusqu’à 24 semaines. Ce constat résulte d’études rapportées dans la littérature, dans le cadre desquelles des patients traités avec une injection ont été suivis pendant une période de 6 à 18 mois. (Migliore et al 2011 ; Vetro et al 2014 )

3. Comment fonctionne HYALONE® ?

Le liquide synovial contenu dans l'articulation contribue à lubrifier et absorber les chocs articulaires lors des mouvements (Moreland 2003, Greene 2011). Le principal composant du liquide synovial est l'acide hyaluronique. L'un des premiers effets de l'arthrose est la dégradation de ce liquide, qui perd en efficacité. La formulation équilibrée et optimisée de HYALONE® permet la lubrification de l’articulation , la restauration de la viscoélasticité, le soulagement des douleurs et l’amélioration de la fonction articulaire.

4. Quelles sont les indications de HYALONE® ?

HYALONE® est un substitut provisoire du liquide synovial chez les patients atteints d’arthropathie dégénérative ou mécanique de la hanche et du genou, entraînant une modification fonctionnelle du liquide synovial, sans synovite active.

5. Depuis combien de temps HYALONE® est-il sur le marché ?

HYALONE® est un dispositif médical qui a reçu son premier marquage CE en Europe en 2009. En France, il a été autorisé pour la première fois à la vente en 2017. Il est utilisé depuis longtemps dans le monde entier et présente un profil de sécurité favorable avec près de 60 millions de doses administrées (jusqu'en décembre 2016).

6. Quels sont les composants de HYALONE® ?

Le principal ingrédient de HYALONE® est le hyaluronate de sodium 1,5% (1,5-2 MDa). Les autres composants sont le Chlorure de sodium, le Phosphate disodique dodécahydraté, le Phosphate monosodique dihydraté et l’eau pour injection. L’acide hyaluronique est un polysaccharide appartenant à la famille des glycosaminoglycanes, il existe naturellement dans plusieurs tissus humains tels que le cartilage et le liquide synovial. Il est continuellement sécrété dans l’espace inter-articulaire et est un composant essentiel du liquide synovial, auquel il confère des propriétés de viscosité et d’élasticité.

TRAITEMENT

7. HYALONE® peut-il être administré avec d'autres médicaments ?

Oui, étant donné que HYALONE® est injecté directement dans l'articulation et n’est pas administré par voie systémique, il n'existe donc pas d'interaction médicamenteuse connue (Hammesfahr 2003). Il n'a pas été rapporté que HYALONE® interférait avec d'autres analgésiques ou anti- inflammatoires. La sécurité et l'efficacité de HYALONE® utilisé conjointement avec des médicaments injectables intra articulaires n’a pas été établie.

8. Puis-je administrer HYALONE® dans les deux genoux d'un patient ?

Oui, si le patient ressent une douleur dans les deux genoux.

9. Les patients doivent-ils modifier leur niveau d'activité physique immédiatement après avoir reçu le traitement par HYALONE® ?

Il est recommandé aux patients d'éviter les activités intenses telles que le jogging, le tennis et le levage de charges lourdes pendant au moins 48 heures après avoir reçu une injection de HYALONE®.

10. À quelle fréquence peut-on injecter HYALONE® dans le genou ?

Il n'y a pas de précautions à prendre en cas d'utilisation répétée de HYALONE®. En règle générale, il est conseillé aux patients d’avoir une mono-injection de HYALONE® tous les 6 mois ou si leur douleur au genou réapparaît. (Scali 1995). Seul votre médecin peut déterminer à quelle fréquence réaliser les injections de HYALONE®.

11. Peut-on utiliser HYALONE® dans des articulations autres que le genou ?

En France, HYALONE® est indiqué uniquement dans le traitement de la gonarthrose symptomatique et de la coxarthrose symptomatique depuis au moins un an.

12. Quand les patients peuvent-ils espérer ressentir un soulagement de la douleur ?

La réponse de chaque patient à HYALONE® peut varier, en fonction du stade de la pathologie articulaire et des conditions médicales préexistantes. Chez certains patients, un traitement réussi peut réduire la douleur dès la première semaine qui suit le début du traitement (Kotz-Kolarz 2003). D'après les essais cliniques, la plupart des patients ressentent un soulagement de la douleur dès 6 mois. (Migliore 2018).

BÉNÉFICES

13. Quels sont les bénéfices pour le patient auquel est administré le traitement par HYALONE® ?

Un traitement réussi avec HYALONE® réduit rapidement et de façon prolongée les douleurs articulaires de la gonarthrose et de la coxarthrose. De nombreux patients constateront également une mobilité accrue (Migliore 217, Migliore 2017). HYALONE® retarde la pose de prothèse dans la coxarthrose (Migliore 2012).

14. Combien de temps durent les bénéfices d'un traitement par HYALONE® ?

Une infiltration de HYALONE® administrée tous les 6 mois, peut procurer à la plupart des patients un soulagement durable de la douleur pendant une période pouvant aller jusqu'à 11 mois. (Migliore 2018) Cela concerne des patients atteints de gonarthrose légère à modérée. Jusqu’à 7 ans pour les gonarthroses symptomatiques. (Migliore 2017). Le soulagement de la douleur ressentie par les patients peut varier en termes de durée.

SÉCURITÉ

15. Quel est le profil de sécurité de HYALONE® ?

Des tests approfondis de sécurité et de toxicité ont été réalisés sur HYALONE® au cours de son développement. La sécurité du produit a également été évaluée dans le cadre de plusieurs essais cliniques contrôlés par placebo. Il est important de noter que des manifestations locales, telles que la douleur, le gonflement, la sensation de chaleur et les rougeurs peuvent survenir au site d’injection après l’utilisation de HYALONE®. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Des réactions inflammatoires plus marquées, avec parfois présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été rapportées. Comme pour n’importe quel traitement par injection intra articulaire, de rares cas d’arthrites septiques peuvent survenir lorsque les précautions générales pour les injections ne sont pas respectées ou si la zone de l’injection n’est pas aseptisée.

16. Certaines allergies peuvent-elles être à surveiller lors d’un traitement par HYALONE® ?

Étant donné que HYALONE® est obtenu par bio-fermentation à partir de Sreptococcus equii, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez HYALONE® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.

17. Le traitement par HYALONE® est-il plus ou moins efficace chez certains types de patients ?

HYALONE® est un substitut provisoire du liquide synovial chez les patients atteints d’arthropathie dégénérative ou mécanique de la hanche et du genou, entraînant une modification fonctionnelle du liquide synovial, sans synovite active. Aucune preuve dans la littérature clinique n’indique que HYALONE® doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées ou les patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques, de maladies cardiaques, de diabète ou d'autres maladies couramment diagnostiquées.

HYMOVIS®

INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LE PRODUIT

1. Qu'est-ce que HYMOVIS® ?

HYMOVIS® est un hydrogel apyrogène stérile, fabriqué à partir d’Hyadd4 (hexadécylamide d’hyaluronate de sodium naturel hautement purifié, obtenu par fermentation bactérienne), en solution isotonique tamponnée. Grâce à sa viscosité et son élasticité importantes conférées par l'hexadécylamide d’hyaluronate de sodium, HYMOVIS®améliore la fonction de lubrifiant et d’amortisseur de chocs du liquide synovial, protégeant le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques.

2. Comment HYMOVIS® est-il administré ?

HYMOVIS® est destiné uniquement à un usage intra articulaire. Le produit doit être administré exclusivement par un médecin.
Dans le cas d’une arthrose, un cycle de traitement comprend deux injections, pratiquées à une semaine d’intervalle.
Dans le cas d’une lésion méniscale, un cycle de traitement comprend deux injections, pratiquées à deux semaines d’intervalle.

3. Comment fonctionne HYMOVIS® ?

Grâce à sa viscosité et son élasticité importantes conférées par l'hexadécylamide d’hyaluronate de sodium, HYMOVIS® améliore la fonction de lubrifiant et d’amortisseur de chocs du liquide synovial, protégeant le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques. Outre ces propriétés, HYMOVIS® présente l’avantage de demeurer longtemps dans l’articulation. Il permet ainsi de soulager la douleur (Zorzi 2015, Kay 2011, Pavelka 2010, Bisicchia 2016) et contribue à un meilleur fonctionnement de l’articulation avec un traitement de courte durée (Bennazzo 2015, Priano 2017, Berton 2002).

4. Quelles sont les indications de HYMOVIS® ?

HYMOVIS® est indiqué dans le traitement de la douleur articulaire liée à l’arthrose, le traitement conservateur des lésions méniscales du genou et l’amélioration de la mobilité articulaire par accroissement de la viscoélasticité du liquide synovial.

5. Depuis combien de temps HYMOVIS® est-il sur le marché ?

HYMOVIS® est un dispositif médical qui a reçu son premier marquage CE en Europe en 2009. Il est utilisé depuis longtemps dans le monde entier et présente un profil de sécurité favorable avec des millions de doses administrées.

6. Quels sont les composants de HYMOVIS® ?

HYMOVIS® est principalement composé d’Hyadd® (hexadécylamide d’hyaluronate de sodium).
Les autres composants d’HYMOVIS® sont le Chlorure de sodium, l’hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, le dihydrogénophosphate de sodium dihydraté et de l’eau pour injection.
L’acide hyaluronique, un polysaccharide appartenant à la famille des glycosaminoglycanes, existe naturellement dans plusieurs tissus humains tels que le cartilage et le liquide synovial; il est continuellement sécrété dans l’espace interarticulaire et est un composant essentiel du liquide synovial, auquel il confère des propriétés de viscosité et d’élasticité.

TRAITEMENT

7. HYMOVIS® peut-il être administré avec d'autres médicaments ?

Oui, étant donné que HYMOVIS® est injecté directement dans l'articulation et n’est pas administré par voie systémique, il n'existe pas d'interactions médicamenteuses connues. Cependant, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament pendant le traitement par HYMOVIS®.

8. Puis-je administrer HYMOVIS® dans les deux genoux d'un patient ?

Oui, si le patient ressent une douleur dans les deux genoux.

9. Les patients doivent-ils modifier leur niveau d'activité physique immédiatement après avoir reçu le traitement par HYMOVIS® ?

Il est recommandé d’éviter les activités intenses, comme les sports à fort impact (tennis ou jogging) ou les activités prolongées de mise en charge (debout), pendant environ 48 heures après l’injection. Vous devriez parler à votre médecin ou à votre pharmacien du moment approprié pour reprendre ces activités.

10. À quelle fréquence peut-on injecter HYMOVIS® dans le genou ?

Il n'y a pas de précautions à prendre en cas d'utilisations répétées de HYMOVIS®. En règle générale, il est conseillé aux patients d’avoir une mono-injection de HYMOVIS® tous les 6 mois ou si leur douleur au genou réapparaît. Seul votre médecin peut déterminer à quelle fréquence réaliser les injections de HYMOVIS®. HYMOVIS® sera administré selon un schéma pratique en deux injections à une ou deux semaines d’intervalle.

11. Peut-on utiliser HYMOVIS® dans des articulations autres que le genou ?

En France, HYMOVIS® est indiqué uniquement dans le traitement de la gonarthrose symptomatique et dans le traitement conservateur de la lésion méniscale.

12. Quand les patients peuvent-ils espérer ressentir un soulagement de la douleur ?

La réponse de chaque patient à HYMOVIS® peut varier, en fonction du stade de la pathologie articulaire et des conditions médicales préexistantes. Grâce à sa technologie MO.RE, HYMOVIS® va rester plus longtemps dans votre articulation et de nombreux patients ont ressenti une amélioration jusqu’à 6 mois après injection. La technologie MO.RE c’est le nom qui a été donné à la conformation particulière des molécules d’HYMOVIS® en solution aqueuse, c’est-à-dire celle d’un réseau stabilisé par des interactions à la fois hydrophiles et hydrophobes capables de casser et de se reformer à l’infini. Cette capacité dynamique «d’autoréparation” du gel suite à une déstabilisation de la structure, est appelée “technologie mobile” ou “technologie MO.RE.® ». L’acide hyaluronique contenu dans HYMOVIS® garde ainsi ses propriétés plus longtemps.

BÉNÉFICES

13. Quels sont les bénéfices pour le patient auquel est administré le traitement par HYMOVIS® ?

Un traitement réussi avec HYMOVIS® réduit rapidement les douleurs liées aux lésions méniscales (Zorzi 2015), Il permet également une amélioration de la profondeur des lésions (Zorzi 2025). HYMOVIS® agit également dans la prise en charge de la gonarthrose en réduisant de façon rapide et prolongée les douleurs associées (Priano 2017) et contribue à diminuer la consommation concomitante d’antidouleur (Zorzi 2015). HYMOVIS® améliore la résistance aux chocs mécaniques en optimisant la récupération structurelle grâce à sa capacité d’autoréparation (Finelli 2011).
Il va également augmenter le pouvoir de lubrification de l’articulation et donc induire une diminution des frottements des cartilages (Bonnevie 2019)

14. Combien de temps durent les bénéfices d'un traitement par HYMOVIS® ?

Dans le cas d’une lésion méniscale, HYMOVIS® réduit la douleur dès le 14 ème jour après l’injection et peut durer jusqu’à 2 mois.
Dans le cas d’une gonarthrose, HYMOVIS® va réduire rapidement la douleur et de façon durable, que le patient soit au repos ou en mouvement. Les effets se feront sentir dès le premier mois post-injection et ce pour une période pouvant aller jusqu’à 1 an. De ce fait, la prise d’antalgiques associés est nettement diminuée jusqu’à 6 mois après l’injection d’HYMOVIS®.

SÉCURITÉ

15. Quel est le profil de sécurité de HYMOVIS® ?

Des tests approfondis de sécurité et de toxicité ont été réalisés sur HYMOVIS® au cours de son développement. La sécurité du produit a également été évaluée dans le cadre de plusieurs essais cliniques contrôlés par placebo. Des effets indésirables locaux, tels que douleurs, œdème/épanchement, sensation de chaleur et rougeur, peuvent survenir au site d’injection. Ces symptômes sont généralement sans gravité et passagers. Des réactions inflammatoires plus prononcées ont été rapportées avec des produits à base d’hyaluronate de sodium à usage intra articulaire. Comme pour tout traitement intra articulaire, une arthrite septique est possible, bien que rare, si les précautions générales garantissant une injection aseptique ne sont pas respectées.

16. Certaines allergies peuvent-elles être à surveiller lors d’un traitement par HYMOVIS® ?

Étant donné que HYMOVIS® est obtenu par bio-fermentation bactérienne et est hautement purifié, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez HYMOVIS® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.

17. Le traitement par HYMOVIS® est-il plus ou moins efficace chez certains types de patients ?

HYMOVIS® est principalement recommandé pour les patients actifs, atteint de gonarthrose symptomatique de grade II à IV et de patients atteints de lésions méniscales isolées.

REPLASYN®

INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LE PRODUIT

1. Qu'est-ce que REPLASYN® ?

REPLASYN® est un hydrogel apyrogène stérile, fabriqué à partir d’Hyadd4 (hexadécylamide d’hyaluronate de sodium naturel hautement purifié, obtenu par fermentation bactérienne), en solution isotonique tamponnée. Grâce à sa viscosité et son élasticité importantes conférées par l'hexadécylamide d’hyaluronate de sodium, HYMOVIS®améliore la fonction de lubrifiant et d’amortisseur de chocs du liquide synovial, protégeant le cartilage et les tissus mous des lésions mécaniques.

2. Comment REPLASYN® est-il administré ?

Le REPLASYN® est destiné uniquement aux injections intra articulaires. L’administration de REPLASYN® doit être exclusivement effectuée par des médecins qualifiés. Le schéma thérapeutique des troubles de l’arthrose de la cheville, de l’articulation trapézoïdale métacarpienne et de l’articulation temporo-mandibulaire consiste en 5 injections administrées à fréquence hebdomadaire. Le schéma thérapeutique des troubles de l’arthrose du genou, de la hanche et de l’épaule consiste en 3 injections administrées à fréquence hebdomadaire.

3. Comment fonctionne REPLASYN® ?

Les administrations intra articulaires de hyaluronate de sodium exogène sont capables de restaurer les propriétés rhéologiques du liquide synovial. REPLASYN® est un traitement de supplémentation du liquide synovial chez les patients atteints de troubles articulaires traumatiques et dégénératifs tels que l’arthrose, qui provoque une altération des performances fonctionnelles du liquide synovial. L’administration intra articulaire de REPLASYN® à fréquence hebdomadaire améliore les symptômes réduisant la douleur (au repos et en mouvement) tout en renforçant la fonction articulaire.

4. Quelles sont les indications de REPLASYN® ?

REPLASYN® est une supplémentation temporaire du liquide synovial dans les troubles articulaires traumatiques et dégénératifs tels que l’arthrose affectant la cheville, l’articulation trapézoïdale métacarpienne, l’articulation temporo-mandibulaire, le genou, la hanche et l’épaule. Le produit est indiqué dans le traitement de la douleur persistante après l’échec initial des analgésiques ou en cas d’échec ou d’intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.

5. Depuis combien de temps REPLASYN® est-il sur le marché ?

REPLASYN® est un dispositif médical qui a reçu son premier marquage CE en Europe en 1997. Il est utilisé depuis longtemps dans le monde entier et présente un profil de sécurité favorable avec des millions de doses administrées.

6. Quels sont les composants de REPLASYN® ?

Le principal ingrédient de REPLASYN® est le hyaluronate de sodium 1% (1,5-2 MDa). Les autres composants sont : Chlorure de sodium, Phosphate disodique dodécahydraté, Phosphate monosodique dihydraté, Eau pour injection. L’acide hyaluronique, un polysaccharide appartenant à la famille des glycosaminoglycanes, existe naturellement dans plusieurs tissus humains tels que le cartilage et le liquide synovial; il est continuellement sécrété dans l’espace inter-articulaire et est un composant essentiel du liquide synovial, auquel il confère des propriétés de viscosité et d’élasticité.

TRAITEMENT

7. REPLASYN® peut-il être administré avec d'autres médicaments ?

Le seul cas où REPLASYN® n’est pas à utiliser avec un autre médicament est au moment de l’injection, il est non recommandé de l’utiliser si le site d’injection a été au préalable nettoyer à l’aide de désinfectant contenant des sels d’ammonium quaternaire. L’acide hyaluronique pourrait précipiter en leur présence.

8. Puis-je administrer REPLASYN® dans plusieurs articulations d'un patient ?

Oui, si le patient ressent une douleur dans d’autres articulations. REPLASYN® est indiqué dans les douleurs arthrosique affectant la cheville, l’articulation trapézoïdal métacarpienne, l’articulation temporo-mandibulaire, le genou, la hanche et l’épaule.

9. Les patients doivent-ils modifier leur niveau d'activité physique immédiatement après avoir reçu le traitement par REPLASYN® ?

Il est recommandé aux patients d'éviter les activités intenses telles que le jogging, le tennis et le levage de charges lourdes pendant au moins 48 heures après avoir reçu une injection de REPLASYN®.

10. À quelle fréquence peut-on injecter REPLASYN® dans les articulations ?

Il n'y a pas de précautions à prendre en cas d'utilisations répétées de REPLASYN®. En règle générale, il est conseillé aux patients d’avoir entre 3 et 5 injections hebdomadaires. Seul votre médecin peut déterminer à quelle fréquence réaliser les injections de REPLASYN®. (Scali 1995)

11. Quand les patients peuvent-ils espérer ressentir un soulagement de la douleur ?

La réponse de chaque patient à REPLASYN® peut varier, en fonction du stade de la pathologie articulaire et des conditions médicales préexistantes. Chez certains patients, un traitement réussi peut réduire la douleur dès la première semaine suivant le début du traitement (Kotz-Kolarz 2003). D'après les essais cliniques, la plupart des patients ressentent un soulagement de la douleur après leur troisième injection de HYALGAN (Carrabba 1995, Jubb 2003).

BÉNÉFICES

12. Quels sont les bénéfices pour le patient auquel est administré le traitement par REPLASYN® ?

Un traitement réussi avec REPLASYN® réduit généralement les douleurs articulaires liées à l'arthrose. De nombreux patients constateront également une mobilité accrue (Altman 1998, Dougados 1993, Frizziero 1998, Goldberg 2005).REPLASYN® étant un traitement local, il ne devrait pas interférer avec les autres médicaments administrés au patient (Hammesfahr 2003).

13. Combien de temps durent les bénéfices d'un traitement par REPLASYN® ?

Cinq (5) infiltrations de REPLASYN® administrées à intervalles hebdomadaires peuvent procurer à la plupart des patients un soulagement durable de la douleur pendant une période pouvant aller jusqu'à 12 mois (Dougados 1993, Kolz Kolarz 1999). Le soulagement de la douleur ressentie par les patients peut varier en termes de durée. Certains patients peuvent ressentir un soulagement de la douleur avec seulement 3 injections administrées à intervalles hebdomadaires (Carrabba 1995, Jubb 2003).

SÉCURITÉ

14. Quel est le profil de sécurité de REPLASYN® ?

Des tests approfondis de sécurité et de toxicité ont été réalisés sur REPLASYN® au cours de son développement. La sécurité du produit a également été évaluée dans le cadre de plusieurs essais cliniques contrôlés par placebo. Des effets indésirables locaux, tels que douleurs, œdème/épanchement, sensation de chaleur et rougeur, peuvent survenir au site d’injection. Ces symptômes sont généralement sans gravité et passagers. Des réactions inflammatoires plus prononcées ont été rapportées avec des produits à base d’hyaluronate de sodium à usage intra articulaire. Comme pour tout traitement intra articulaire, une arthrite septique est possible, bien que rare, si les précautions générales garantissant une injection aseptique ne sont pas respectées. D’autres effets indésirables très rares, comme les maux de tête , les étourdissements, la nausée et la diarrhée, ont également été signalés.

15. Certaines allergies peuvent-elles être à surveiller lors d’un traitement par REPLASYN® ?

Étant donné que REPLASYN® est obtenu par bio-fermentation bactérienne à partir de Sreptococcus equii, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez REPLASYN® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.

16. Certaines allergies peuvent-elles être à surveiller lors d’un traitement par HYMOVIS® ?

REPLASYN® est un substitut provisoire du liquide synovial chez les patients atteints d’arthropathie dégénérative ou mécanique affectant la cheville, l'articulation trapézoïdale métacarpienne, l'articulation temporo-mandibulaire, le genou, la hanche et l'épaule, entraînant une modification fonctionnelle du liquide synovial, sans synovite active. Aucune preuve dans la littérature clinique n’indique que REPLASYN® doive être utilisé avec précaution chez les personnes âgées ou les patients souffrant de maladies rénales, de maladies cardiaques, de diabète ou d'autres maladies couramment diagnostiquées. En cas de grave pathologies hépatiques, il est déconseillé d’administrer REPLASYN®

HYALOTEND®

INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LE PRODUIT

1. Qu'est-ce que HYALOTEND® ?

HYALOTEND® est une solution visqueuse d'hyaluronate de sodium (500-730 k Da), obtenue par fermentation bactérienne, dans une solution saline tamponnée, pour injection péri tendineuse.  L’acide hyaluronique est l’un des principaux composants du liquide synovial. Par ailleurs,  l’acide hyaluronique est produit naturellement dans la gaine tendineuse et il est un composant essentiel de la matrice extracellulaire dans le tendon. Grâce à ses propriétés viscoélastiques, l’administration d'hyaluronate de sodium exogène dans l’espace péri tendineux, permet de réduire la surface de frottement des tendons, augmente la capacité de glissement, réduit la douleur et améliore la fonction du tendon dans les tendinopathies, accélérant ainsi la reprise des activités normales et du sport.

2. Comment HYALOTEND® est-il administré ?

HYALOTEND® est administré avec une sonde d’échographie pour guider l’injection, si nécessaire. L’administration de HYALOTEND® doit être pratiquée exclusivement par un professionnel de santé formé à cette technique. Administrer 3 injections péri tendineuses du produit à un rythme hebdomadaire, conformément à l’avis médical. Plusieurs tendons peuvent être traités en même temps, si nécessaire.

3. Comment fonctionne HYALOTEND® ?

L'Acide Hyaluronique est activement sécrété par la gaine du tendon pour permettre un glissement doux du tendon et lui fournit une nutrition. L’Acide Hyaluronique est un composant important de la structure du tendon, largement présent dans l'espace extracellulaire. D’après des études (Guidolin2018, Hachberg 1992) on sait que l’Acide Hyaluronique possède des effets sur la viabilité, l'activité métabolique, l'apoptose et l'expression du collagène de type I dans les ténocytes humains. Il possède un effet bénéfique sur la réparation des tendons en diminution de la réponse inflammatoire périphérique, en promouvant le processus de guérison HA et en agissant comme un modulateur de la prolifération cellulaire et de la biosynthèse des protéoglycanes.

4. Quelles sont les indications de HYALOTEND® ?

HYALOTEND® est indiqué dans le traitement de la douleur et de la raideur associées à la tendinopathie des membres supérieurs et inférieurs

5. Depuis combien de temps HYALOTEND® est-il sur le marché ?

HYALOTEND® est un dispositif médical qui a reçu son premier marquage CE en EUROPE en 2020. Il est utilisé depuis peu de temps dans le monde, mais présente néanmoins un profil de sécurité favorable.

6. Quels sont les composants de HYALOTEND® ?

Le principal ingrédient de HYALOTEND® est le hyaluronate de sodium 20mg/ml (500-730 kDa). Les autres constituants sont le chlorure de sodium, l’hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, le dihydrophosphate monosodique dihydraté et de l’eau pour injection.

TRAITEMENT

7. HYALOTEND® peut-il être administré avec d'autres médicaments ?

Oui, étant donné que HYALOTEND® est injecté directement dans l'articulation et n’est pas administré par voie systémique, il n'existe pas d'interactions médicamenteuses connues (Hammesfahr 2003). Il n'a pas été rapporté que HYALOTEND® interférait avec d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires.

8. Puis-je administrer HYALOTEND® dans plusieurs tendons d'un patient ?

Oui, si le patient ressent des douleurs dans plusieurs endroits différents.

9. Les patients doivent-ils modifier leur niveau d'activité physique immédiatement après avoir reçu le traitement par HYALOTEND® ?

Il est recommandé aux patients d'éviter les activités intenses telles que le jogging, le tennis et le levage de charges lourdes pendant au moins 48 heures après avoir reçu une injection de HYALOTEND®.

10. À quelle fréquence peut-on injecter HYALOTEND® dans le genou ?

Il n'y a pas de précautions à prendre en cas d'utilisations répétées de HYALOTEND®. En règle générale, il est conseillé aux patients d’avoir 3 injections péri tendineuse de HYALOTEND® à un rythme hebdomadaire, conformément à l’avis médical. Seul votre médecin peut déterminer à quelle fréquence réaliser les injections de HYALOTEND®.

11. Peut-on utiliser HYALOTEND® dans des articulations ?

HYALOTEND® est uniquement destiné à l’espace péri tendineux.

12. Quand les patients peuvent-ils espérer ressentir un soulagement de la douleur ?

La réponse de chaque patient à HYALOTEND® peut varier, en fonction du stade de la tendinopathie et des conditions médicales préexistantes. Chez certains patients, un traitement réussi peut réduire la douleur dès la première semaine suivant le début du traitement (Frizziero A, Masiero S et al 2017). D'après les essais cliniques, la plupart des patients ressentent un soulagement de la douleur dès 3 mois. (Frizziero A, Masiero S et al 2017).

BÉNÉFICES

13. Quels sont les bénéfices pour le patient auquel est administré le traitement par HYALOTEND® ?

Un traitement réussi avec HYALOTEND® permet la réduction de l’épaisseur et des adhérences du tendon(Maffulli N, Frizziero A et al.2019, Fogli M et al.2017), la diminution du gonflement et de la sensibilité du tendon(Maffulli N, Frizziero A et al.2019). Il induit une amélioration fonctionnelle rapide(Frizziero A, Masiero S et al 2017), un soulagement de la douleur à court et long terme(Frizziero A, Masiero S et al 2017). Il accélère la reprise d’une activité normale et du sport dans 80 % des cas (Priano 2018)

14. Combien de temps durent les bénéfices d'un traitement par HYALOTEND®® ?

Dans les tendinopathies patellaires et Achilléennes, Hyalotend® permet une amélioration fonctionnelle et une diminution de la douleur jusqu’à 90 jours à raison de 3 injections hebdomadaires (Maffulin, Frizziero & al 2019). Dans les tendinopathies Achilléennes, épichondilliènes et patellaires , on observe une diminution de l’épaisseur du tendon significative à 56 jours après la fin du traitement (Fogli & al 2017). Hyalotend® améliore le fonctionnement et diminue la douleur pour une durée de 3 mois dans le cas des tendinopathies douloureuses non calcifiantes de la coiffe des rotateurs pour un traitement de 3 injections par semaine.(Frizziero, Masiero et all 2017)

SÉCURITÉ

15. Quel est le profil de sécurité de HYALOTEND® ?

Des tests approfondis de sécurité et de toxicité ont été réalisés sur HYALOTEND® au cours de son développement. La sécurité du produit a également été évaluée dans le cadre de plusieurs essais cliniques contrôlés par placebo (Priano 2001). HYALOTEND® est utilisé depuis 2020. Des réactions locales telles que douleur et sensation de chaleur ou rougeur / gonflement / ecchymoses peuvent survenir au niveau du site de l’injection. Ces symptômes sont généralement transitoires et ils disparaissent spontanément en quelques jours avec la mise au repos de l’articulation affectée et l’application locale de glace. Des réactions allergiques locales ou systémiques dues à une hypersensibilité individuelle ont été rarement rapportées après l’injection d’acide hyaluronique.

16. Certaines allergies peuvent-elles être à surveiller lors d’un traitement par HYALOTEND® ?

Étant donné que HYALOTEND® est obtenu par bio-fermentation à partir de Sreptococcus equii, il convient de faire preuve de prudence lorsque vous injectez HYALOTEND® à des patients allergiques à l’un des composants du produit. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, en particulier s'ils ont déjà eu une réaction à des préparations d'acide hyaluronique intra articulaire.

17. Le traitement par HYALOTEND® est-il plus ou moins efficace chez certains types de patients ?

HYALOTEND® est l’acide hyaluronique est produit naturellement dans la gaine tendineuse et il est un composant essentiel de la matrice extracellulaire dans le tendon. Grâce à ses propriétés viscoélastiques, l’administration d’hyaluronate de sodium exogène dans l’espace péri tendineux, permet de réduire la surface de frottement des tendons, augmente la capacité de glissement, réduit la douleur et améliore la fonction du tendon dans les tendinopathies, accélérant ainsi la reprise des activités normales et du sport Aucune preuve dans la littérature clinique n’indique que HYALOTEND® doive être utilisé avec précaution chez les personnes âgées ou les patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques, de maladies cardiaques, de diabète ou d'autres maladies couramment diagnostiquées.

Frais de livraison offerts
Livraison standard

Paiement sécurisé
Par carte bancaire